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化粧品許可☆申請現場☆生中継 15

2013/07/29 00:50
所長さんは・・薬事法専門の行政書士である。
そして・・現在、暑い夏の日々を・・ぼーっ・・と、暮らしている
夏は・・暇・・なのです。。。

まぁ、夏に・・業務が暇なのは・・毎年のことですな。

なぜならば・・所長さんとこの・・主力業務は
『化粧品製造販売業』の許可申請の代行業務であり・・
それは・・つまり・・お客さまの新規事業開始のために・・必要な手続きなわけで・・

新規事業開始って・・開始時期が遅れることもありがちだし・・
だから・・お客さまも・・この暑い季節は・・ぼーっと寝転んで
いやいや・・お客さまの思考を推察するに・・

『新規事業参入は・・重大事であるから・・
   もうちょい・・涼しくなってから熟慮の上・・問い合わせを・・

とか、思慮深くぼーっと寝転んでいらっしゃるのであろう。。。

まあね・・本来ならね・・
事務所の・・経営者の・・所長さんとしては・・
『毎年・・ヒマとは・・あまりにも無為無策
  だったら・・夏限定!特別割引キャンペーンとか、やりなさい。』
とか・・やるべきかも・・だけど・・

やりません
毎年、夏は・・涼しいカフェ〜とかで
小難しかしい文献とか読んだりする・・
所長さんの・・大事なバージョンアップの時期なんだもーん
(それに・・例年9月からは・・また忙しくなるし・・)

というわけで・・
7月☆8月は・・カフェ〜三昧の所長さんである
現在・・申請中の製造所さまの実地調査が・・あと、いくつか完了したら・・
ホントに・・完全バカンス〜




寝転んで・・カフェしてるだけの・・ブログかよっ!って・・クレームがきそうなので
お問い合わせが多い『製造所調査☆一口メモ』・・追記します。。。

製造所の調査のチェックポイント』
製造所の調査の確認ポイントは・・
『建物が許可要件を満たしているか?』とか、『製造に必要な器具が揃っているか?』
とか・・の、ハード面がメインになりますが・・

製造工程とかの・・ソフト面も同時にチェックされます。
例えば・・『製造所は作業者以外は立入禁止』が原則です。見学者等は、みだりに立ち入ってはダメということですね。みだりに立ち入っちゃうと・・『埃とか、微生物を持ち込む危険性が高まるから!』というのが、その理由です。。。

で・・その原則を調査時の薬務課さんにも・・ちゃんと適用しているかも・・チェックポイントです
と、先日、お会いした薬務課さまが・・おっしゃっいました。

えっ?薬務課さまも・・部外者扱い?
  みだりに立ち入らないって・・製造室内の調査しないってこと?
そんなこと・・あるわけないから
つまりは・・外部者立入用のガウンとか・・上履とかが必要ってことなのかな〜



今日のカフェ『ラ・クィント』さん
画像
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